Fomu 482 ya FDA ni nini?
Fomu 482 ya FDA ni nini?

Video: Fomu 482 ya FDA ni nini?

Video: Fomu 482 ya FDA ni nini?
Video: Польза хлореллы для здоровья 2024, Novemba
Anonim

Fomu ya 482 ya FDA - Notisi ya ukaguzi:

Ni taarifa rasmi ya FDA kwa ukaguzi uliosainiwa na FDA viongozi. Inatolewa na mkaguzi na ina mamlaka ya kukagua kituo cha utengenezaji. Mratibu wa ukaguzi atapokea notisi na kusimamia ukaguzi ipasavyo.

Vile vile mtu anaweza kuuliza, 483 kutoka FDA inamaanisha nini?

J: An FDA Fomu 483 inatolewa kwa usimamizi dhabiti mwishoni mwa ukaguzi wakati mpelelezi amezingatia masharti yoyote ambayo kwa uamuzi wao yanaweza kujumuisha ukiukaji wa Sheria ya Dawa na Vipodozi vya Chakula (FD&C) na Sheria zinazohusiana.

Pili, ukaguzi wa FDA ni nini? Utawala wa Chakula na Dawa ( FDA ) hufanya ukaguzi wa vifaa vinavyodhibitiwa ili kubaini kufuata kwa kampuni sheria na kanuni zinazotumika, kama vile Sheria ya Chakula, Dawa na Vipodozi na Sheria zinazohusiana.

Pili, kuna tofauti gani kati ya Fomu 483 ya FDA na Barua ya Onyo?

The Fomu 483 inatolewa na timu ya ukaguzi pekee. The barua ya onyo hutolewa kutoka ngazi ya juu FDA rasmi au maafisa. Ukaguzi mbaya husababisha Fomu 483s. Barua za onyo kwa kawaida hutokana na kukosa majibu mengi kwa 483s iliyotolewa, au masuala mengine mazito zaidi ambayo yanahitaji uangalizi wa haraka/kuongezeka.

Je, FDA 483 imetolewa kwa umma?

Kinadharia, Fomu ya FDA 483 ni umma habari na, kwa hivyo, zinapatikana kupitia FDA Ofisi ya Sheria ya Uhuru wa Habari. Kwa hivyo, yoyote Fomu ya FDA 483 inaweza kuombwa na mtu yeyote. The FDA lazima kusugua/kurekebisha taarifa zozote zinazoweza kuwa za siri kutoka kwa ripoti kabla hazijatolewa iliyotolewa kwa umma.

Ilipendekeza: