Video: CTA ni nini katika udhibiti?
2024 Mwandishi: Stanley Ellington | [email protected]. Mwisho uliobadilishwa: 2023-12-16 00:23
Maombi ya Majaribio ya Kliniki ( CTA ) ni maombi/mawasilisho kwa Taifa lenye uwezo. Udhibiti Mamlaka ya kuidhinisha kufanya majaribio ya kimatibabu katika nchi mahususi. Mifano ya. mawasilisho kwa Taifa yenye uwezo Udhibiti Mamlaka zinaweza kujumuisha lakini sio tu kwa: 1.
Kuhusu hili, CTA ni nini katika utafiti wa kimatibabu?
A Jaribio la Kliniki Makubaliano ( CTA ) ni makubaliano ya kisheria ambayo yanadhibiti uhusiano kati ya mfadhili ambaye anaweza kutoa kusoma dawa au kifaa, usaidizi wa kifedha na/au taarifa za umiliki na taasisi ambayo inaweza kutoa data na/au matokeo, uchapishaji, mchango katika zaidi.
Vile vile, ni nani anayeidhinisha majaribio ya kimatibabu nchini Uingereza? Jaribio idhini Yote majaribio ya kliniki ya dawa na masomo kwenye vifaa vya matibabu pia yanahitaji kuidhinishwa na shirika linaloitwa Wakala wa Udhibiti wa Bidhaa za Dawa na Afya (MHRA). Hii inaitwa Jaribio la Kliniki Uidhinishaji (CTA).
Baadaye, swali ni, CTA ni nini katika dawa?
Idhini za Jaribio la Kliniki ( CTA ); (IND) Utaratibu unahusisha kupata nambari ya EudraCT kutoka kwa Wakala wa Madawa wa Ulaya (EMA) na kutuma maombi ya Uidhinishaji wa Uchunguzi wa Kliniki ( CTA ) kwa Mamlaka husika ya kila nchi mwanachama ambapo kesi itaendeshwa.
Je, Inds imeidhinishwa?
IND sio maombi ya uuzaji ruhusa . Ni njia ambayo mfadhili anapata kutoka kwa Mamlaka ya Chakula na Dawa (FDA) kutotozwa ushuru kwa sheria ya Shirikisho inayopiga marufuku dawa ambayo haijaidhinishwa kusafirishwa kuvuka mipaka ya serikali.
Ilipendekeza:
CTA ni nini katika maduka ya dawa?
Vibali vya Majaribio ya Kliniki (CTA); (IND) Utaratibu unahusisha kupata nambari ya EudraCT kutoka kwa Shirika la Madawa la Ulaya (EMA) na kuwasilisha maombi ya Uidhinishaji wa Uchunguzi wa Kliniki (CTA) kwa Mamlaka ya Uwezo ya kila nchi mwanachama ambapo jaribio litafanyika
Udhibiti wa hatari ni nini na kwa nini ni muhimu katika utunzaji wa afya?
Thamani na Madhumuni ya Usimamizi wa Hatari katika Mashirika ya Afya. Utekelezaji wa usimamizi wa hatari za afya umezingatia kijadi jukumu muhimu la usalama wa mgonjwa na kupunguza makosa ya matibabu ambayo yanahatarisha uwezo wa shirika kufikia dhamira yake na kulinda dhidi ya dhima ya kifedha
Kuna tofauti gani kati ya udhibiti na udhibiti?
Kama nomino tofauti kati ya udhibiti na udhibiti ni kwamba kanuni ni (isiyohesabika) kitendo cha kudhibiti au hali ya kudhibitiwa wakati udhibiti ni (kuhesabika|kutohesabika) ushawishi au mamlaka juu ya
Je, ni aina gani za chati za udhibiti zinazohitajika na udhibiti wa ubora wa takwimu?
Aina za chati Uchunguzi wa Mchakato wa Chati Chati ya udhibiti wa watu binafsi (Chati ya ImR au chati ya XmR) Kipimo cha sifa cha ubora kwa uchunguzi mmoja Chati ya njia tatu Kipimo cha sifa cha ubora ndani ya kikundi kimoja kidogo cha chati ya p
Je, kifungu cha 404 kinahitaji nini kutokana na ripoti ya udhibiti wa ndani kutafiti kampuni ya umma na kueleza jinsi wasimamizi wanavyoripoti kuhusu udhibiti wa ndani ili kukidhi mahitaji ya kifungu cha 40
Sheria ya Sarbanes-Oxley inahitaji kwamba wasimamizi wa makampuni ya umma watathmini ufanisi wa udhibiti wa ndani wa watoaji wa ripoti za fedha. Kifungu cha 404(b) kinamtaka mkaguzi wa hesabu wa kampuni inayoshikiliwa na umma kuthibitisha na kutoa ripoti kuhusu tathmini ya usimamizi wa udhibiti wake wa ndani