Je, unahesabuje usawaziko uliochanganywa?
Je, unahesabuje usawaziko uliochanganywa?

Video: Je, unahesabuje usawaziko uliochanganywa?

Video: Je, unahesabuje usawaziko uliochanganywa?
Video: Stand Up 🌏🌍🌎 Встань (English) 2024, Desemba
Anonim

Njia hii hutumiwa kuonyesha changanya usawa kwa kutumia matokeo ya kitengo cha kipimo. Kwa mfano, kibao chenye uwezo wa 19.4 mg na uzito wa 98 mg = 19.4 ÷ 98 = 0.198 mg/mg. Dai la lebo ni 20 mg kwa kila kibao cha mg 100, kwa hivyo matokeo yaliyosahihishwa ni 0.198 ÷ 0.20 * 100 = 99% ya lengo. changanya uwezo.

Halafu, usawa wa mchanganyiko ni nini?

Mchanganyiko wa Usawa (kulingana na Mwongozo wa FDA kwa Viwanda, ANDAs: Mchanganyiko wa Usawa Uchambuzi, 1999)

Udhibiti Katika Mchakato

Ufafanuzi

BUA ni mtihani wa mchakato ambao ni muhimu kwa kuhakikisha utoshelevu wa kuchanganya ya viambato amilifu vya dawa (APIs) pamoja na vijenzi vingine vya bidhaa ya dawa.

Baadaye, swali ni, kuna tofauti gani kati ya uchanganuzi na usawa wa yaliyomo? Kuu tofauti kati ya usawa wa maudhui na majaribio ni kwamba usawa wa maudhui ni jaribio ambalo vitengo vya tathmini hufanywa kibinafsi ilhali majaribio ni jaribio ambalo vitengo vingi hufanywa kwa wakati mmoja. Zaidi ya hayo, utaratibu wa tathmini ya usawa wa maudhui vipimo ni sawa kwa vitengo vyote.

Ipasavyo, usawa wa yaliyomo katika tabaka ni nini?

Iliyowekwa tabaka sampuli ni mchakato wa kuchagua vitengo kimakusudi kutoka kwa maeneo mbalimbali ndani ya kura au kundi au kutoka kwa awamu au vipindi mbalimbali vya mchakato wa kupata sampuli. inapatikana kwa kuonyeshwa changanya usawa (k.m., kipimo cha mtandaoni cha NIR cha mchakato unaoendelea changanya au vitengo vya kipimo).

Mtihani wa usawa wa uzito ni nini?

The mtihani wa usawa wa uzito hutumika kuhakikisha kuwa kila kompyuta kibao ina kiasi cha dutu ya dawa iliyokusudiwa kwa tofauti ndogo kati ya vidonge ndani ya kundi. Zaidi ya hayo, usawa ya uzito ya vidonge na capsule zinaonyesha udhibiti wa ubora wa kundi maalum ya vidonge na vidonge.

Ilipendekeza: