Mtihani wa uthabiti wa ICH ni nini?
Mtihani wa uthabiti wa ICH ni nini?

Video: Mtihani wa uthabiti wa ICH ni nini?

Video: Mtihani wa uthabiti wa ICH ni nini?
Video: Mambo ya Kuzingatia Kabla na Wakati wa Mtihani| Mambo ya kuzingatia kwenye chumba cha #mtihani|necta 2024, Novemba
Anonim

Kukusanya dawa kupima utulivu data juu ya bidhaa za madawa ya kulevya au dutu za madawa ya kulevya ili kuamua jumla utulivu wasifu ni hatua muhimu katika mchakato wa idhini ya dawa. Dutu ya dawa, bidhaa ya dawa, vifaa mchanganyiko, na malighafi zinahitaji kutathminiwa utulivu.

Kwa namna hii, mtihani wa utulivu ni nini?

Mtihani wa utulivu ni mbinu ya kuangalia ubora na jinsi mfumo au programu inavyofanya kazi katika vigezo tofauti vya mazingira kama vile halijoto, volti n.k. Katika uwanja wa dawa, jinsi bidhaa inavyodumisha ubora wake katika muda wa maisha wa bidhaa.

Zaidi ya hayo, ni miongozo gani ya ubora kulingana na ICH? Orodha ya Miongozo ya Ubora ya ICH katika Madawa

  • Q1F - Kifurushi cha Data ya Uthabiti kwa Maombi ya Usajili katika Maeneo ya Hali ya Hewa III na IV.
  • Q2 (R1) - Uthibitishaji wa Taratibu za Uchambuzi: Maandishi na Mbinu.
  • Q3B (R2) – Uchafu katika Bidhaa Mpya za Dawa.
  • Q3C (R5) – Uchafu: Mwongozo wa Vimumunyisho vya Mabaki.

Hivi, upimaji wa mkazo ni nini katika masomo ya utulivu?

Mtihani wa dhiki ya API inaweza kusaidia kutambua bidhaa zinazowezekana za uharibifu, ambazo zinaweza kusaidia kuanzisha njia za uharibifu na asili. utulivu ya molekuli na kuthibitisha utulivu -kuonyesha nguvu ya taratibu za uchanganuzi zinazotumika.

Je, lengo kuu la ICH katika udhibiti wa ubora ni lipi?

ya ICH dhamira ni kufikia upatanisho mkubwa duniani kote ili kuhakikisha kuwa salama, ufanisi na wa hali ya juu ubora dawa hutengenezwa na kusajiliwa kwa njia bora zaidi ya rasilimali.

Ilipendekeza: