Video: Je, mchakato wa idhini ya dawa ya FDA unafaa?
2024 Mwandishi: Stanley Ellington | [email protected]. Mwisho uliobadilishwa: 2023-12-16 00:23
A dawa kampuni inayotafuta Idhini ya FDA kuuza dawa mpya madawa ya kulevya lazima kukamilisha hatua tano mchakato : ugunduzi/dhana, utafiti wa kimatibabu, utafiti wa kimatibabu, FDA hakiki na FDA ufuatiliaji wa usalama baada ya soko. Taarifa za utengenezaji ili kuonyesha kampuni inaweza kutengeneza ipasavyo madawa ya kulevya.
Vile vile, FDA inachukua muda gani kuidhinisha dawa?
Kampuni basi hutuma maombi (kwa kawaida kurasa 100, 000) kwa FDA kwa ruhusa , mchakato ambao unaweza kuchukua hadi miaka miwili na nusu. Baada ya fainali ruhusa ,, madawa ya kulevya inapatikana kwa madaktari kuagiza.
Pia Jua, ni asilimia ngapi ya dawa hupitishwa na FDA? Karibu 14 asilimia ya yote madawa katika majaribio ya kliniki hatimaye kushinda ruhusa kutoka FDA - juu zaidi asilimia kuliko ilivyodhaniwa hapo awali, kulingana na utafiti mpya kutoka Shule ya Usimamizi ya MIT Sloan.
Vile vile mtu anaweza kuuliza, ni jinsi gani dawa kupata kibali na FDA?
Nchini Marekani, the FDA imeidhinisha madawa . Dawa ya kulevya makampuni yanayotaka kuuza a madawa ya kulevya nchini Marekani lazima kwanza aipime. Kisha kampuni hutuma Chakula na Dawa ya kulevya Kituo cha Utawala cha Dawa ya kulevya Ushahidi wa Tathmini na Utafiti (CDER) kutoka kwa majaribio haya kuthibitisha madawa ya kulevya ni salama na bora kwa matumizi yaliyokusudiwa.
Idhini ya FDA inagharimu kiasi gani?
Hata hivyo, vyanzo mbalimbali vinaonyesha kwamba inaweza gharama zaidi ya dola bilioni 1 kuleta bidhaa moja sokoni, ikijumuisha takriban dola milioni 50-840 kuleta matibabu kupitia hatua za Utafiti wa Msingi/Maendeleo ya Madawa na Utafiti wa Kabla ya Kliniki/Tafsiri, na takriban $50-970 milioni kukamilisha
Ilipendekeza:
Je! Dawa ya 2 ya Dawa ya FAA inafaa kwa muda gani?
Matibabu ya darasa la pili ni halali kwa miaka miwili kwa marubani wanaotumia marupurupu ya majaribio ya kibiashara. Kwa wengine (rubani wa kibinafsi au wa burudani au mkufunzi wa ndege), matibabu ya darasa la pili ni halali kwa miaka mitano ikiwa chini ya umri wa miaka 40, na miaka miwili ikiwa zaidi ya umri wa miaka 40
Je, matumizi ya dawa ya kunyunyizia dawa ni nini?
Kinyunyizio ni kifaa kinachotumiwa kunyunyizia kioevu, ambapo vinyunyiziaji hutumiwa kwa kawaida kwa makadirio ya maji, viua magugu, vifaa vya utendaji wa mazao, kemikali za kudumisha wadudu, na vile vile utengenezaji na viungo vya uzalishaji
Je, utajiri wa mataifa bado unafaa?
"The Wealth of Nations" iliyoandikwa mwaka wa 1776, inaendelea kuwa mojawapo ya vitabu muhimu zaidi vya uchumi vya wakati wote
Je, mgawo unafaa lini?
Tarehe ya kukamilisha ni tarehe na wakati ambapo kazi inastahili. Kazi za wanafunzi zitakazowasilishwa baada ya tarehe ya kukamilisha zitatiwa alama kuwa zimechelewa katika Kitabu cha Daraja. Tarehe za Kukamilisha hazihitajiki kwenye Turubai, lakini zinasaidia kudhibiti utendakazi wa kozi na makataa. Unaweza pia kuweka muda maalum kama sehemu ya tarehe ya kukamilisha
Udongo mkavu wa hewa unafaa kwa nje?
Udongo wa kukausha hewa sio salama kwa chakula au kuzuia maji, lakini kutumia varnish itasaidia kuzuia kipengee chako cha kumaliza kupasuka ikiwa kitatumika nje. Tembelea blogu yetu kwa mawazo zaidi ya udongo wa kukausha hewa na msukumo