Kitabu cha Machungwa kinatumika kwa nini katika duka la dawa?
Kitabu cha Machungwa kinatumika kwa nini katika duka la dawa?

Video: Kitabu cha Machungwa kinatumika kwa nini katika duka la dawa?

Video: Kitabu cha Machungwa kinatumika kwa nini katika duka la dawa?
Video: KUTANA NA DADA ALIYETAJIRIKA KUPITIA KUUZA DUKA LA DAWA 2024, Novemba
Anonim

uchapishaji Bidhaa za Dawa Zilizoidhinishwa zenye Usawa wa Kitiba Tathmini (inayojulikana kama Orange Book) hutambua bidhaa za dawa zilizoidhinishwa kwa misingi ya usalama na ufanisi na Utawala wa Chakula na Dawa (FDA) chini ya Sheria ya Shirikisho ya Chakula, Dawa na Vipodozi (Sheria) na hataza inayohusiana na

Watu pia huuliza, ni nini dawa ya Orange Book?

The Kitabu cha Orange ni chapisho muhimu lililochapishwa na FDA ambalo hutumika kama marejeleo ya kiwango cha dhahabu kwa jenetiki madawa ya kulevya badala. Kichwa kamili cha uchapishaji kimeidhinishwa Dawa ya kulevya Bidhaa zilizo na Tathmini za Usawa wa Matibabu, lakini inajulikana kama Kitabu cha Orange.

Pili, ni sifa gani za bidhaa kufikia mahitaji ya usawa ya matibabu ya Kitabu cha Orange? FDA inaainisha kama matibabu sawa dawa hizo bidhaa kwamba kutana mkuu wafuatao vigezo : (1) zimeidhinishwa kuwa salama na bora; (2) wao ni sawa za dawa kwa kuwa (a) yana kiasi sawa cha kiungo amilifu cha dawa katika mfumo sawa wa kipimo na njia ya

Kwa kuzingatia hili, ni dawa ngapi ziko kwenye Kitabu cha Machungwa?

Kwa kuongeza, Kitabu cha Orange ina tathmini za usawa wa matibabu (misimbo 2 ya ukadiriaji wa herufi) kwa maagizo yaliyoidhinishwa ya rasilimali nyingi madawa ya kulevya bidhaa (generic madawa ).

Kwa nini kitabu cha machungwa kinaitwa Kitabu cha Orange?

Ingawa ni kawaida kinachoitwa Kitabu cha Machungwa , jina lake rasmi ni Bidhaa za Dawa Zilizoidhinishwa na Tathmini za Usawa wa Kitiba. Dawa za kulevya ambazo kibali cha usalama au ufanisi wake kimeondolewa hazijumuishwi kwenye Kitabu cha Orange.

Ilipendekeza: