Video: 21 CFR Pharma ni nini?
2024 Mwandishi: Stanley Ellington | [email protected]. Mwisho uliobadilishwa: 2023-12-16 00:23
21 CFR na Mapendekezo yake. Kichwa 21 ya CFR au Kanuni za Kanuni za Shirikisho hushughulika na usimamizi wa chakula na dawa nchini Marekani kwa mashirika matatu yanayosimamia: FDA (Utawala wa Chakula na Dawa), DEA (Wakala wa Utekelezaji wa Dawa za Kulevya) na ONDCP (Ofisi ya Sera ya Kitaifa ya Kudhibiti Dawa za Kulevya).
Mbali na hilo, kwa nini tuna 21 CFR?
Kwa kutambulisha 21 CFR Sheria ya Sehemu ya 11, FDA kuwa na kimsingi iliwezesha jumuiya ya Sayansi ya Maisha na tasnia nyingine zinazodhibitiwa na FDA ili kurahisisha michakato ya biashara, kupunguza muda wa mabadiliko na gharama, yote kwa kuweka vigezo vya kawaida vya matumizi ya rekodi na sahihi za kielektroniki.
Vile vile, Usfda ni nini katika maduka ya dawa? Utawala wa Chakula na Dawa (FDA au USFDA ) ni wakala wa shirikisho la Idara ya Afya na Huduma za Kibinadamu ya Marekani, mojawapo ya idara kuu za shirikisho la Marekani.
Vile vile, 21 CFR sehemu ya 11 inahusu nini?
21 CFR Sehemu ya 11 inatumika kwa kumbukumbu katika mfumo wa kielektroniki kwamba ni kuundwa, kurekebishwa, kudumishwa, kuhifadhiwa, kuhifadhiwa, na/au kusambazwa chini ya mahitaji yoyote ya kumbukumbu yaliyowekwa na FDA.
Je, kuna sehemu ngapi katika 21 CFR?
Inajumuisha sura tatu, kila moja ikibobea katika misimbo ya mashirika haya. 21 CFR inajulikana kwa ujumla 21 cf sehemu ya 11 sahihi ya elektroniki. Lakini ina sehemu mbalimbali hao wana tofauti miongozo ya kufuatwa katika viwanda.
Ilipendekeza:
FDA CFR 21 ni nini?
Kichwa cha 21 ni sehemu ya Kanuni za Kanuni za Shirikisho zinazosimamia chakula na dawa nchini Marekani kwa Utawala wa Chakula na Dawa (FDA), Utawala wa Utekelezaji wa Dawa za Kulevya (DEA), na Ofisi ya Sera ya Kitaifa ya Kudhibiti Madawa (ONDCP)
CFR inamaanisha nini katika suala la usafirishaji?
Gharama na mizigo
CFR ni nini katika FDA?
Kanuni za Kanuni za Shirikisho (CFR) ni uratibu wa sheria za jumla na za kudumu zilizochapishwa katika Rejesta ya Shirikisho na idara za Utendaji na mashirika ya Serikali ya Shirikisho. Kichwa cha 21 cha CFR kimehifadhiwa kwa sheria za Utawala wa Chakula na Dawa
Kuna tofauti gani kati ya CFR na CNF?
C&F,CNF au CFR inamaanisha Gharama &Mizigo. Hapa, gharama ya mauzo ya mauzo ya nje inajumuisha gharama na mizigo ya bidhaa. Nitaeleza masharti ya uwasilishaji ya CFR (pia huitwa CNF na C&F) kwa mfano rahisi. Bima ya bidhaa hufikiwa na mnunuzi ikiwa kuna muamala wa C&F
Je, CFR inasimamia nini katika majaribio ya kimatibabu?
CRO inaweza kusaidia kwa ufuatiliaji, ukaguzi, usimamizi wa mradi na zaidi, kusaidia kuhakikisha utiifu na kuweka majaribio ya kimatibabu kwenye mstari. CFR - Kanuni za Kanuni za Shirikisho - Kanuni za Kanuni za Shirikisho (CFR) ni seti ya sheria zilizochapishwa na mashirika ya serikali ya shirikisho, ikiwa ni pamoja na FDA