Ubora ni nini kwa Kubuni FDA?
Ubora ni nini kwa Kubuni FDA?

Video: Ubora ni nini kwa Kubuni FDA?

Video: Ubora ni nini kwa Kubuni FDA?
Video: Faida za kiafya za Chlorella 2024, Novemba
Anonim

Ufafanuzi. Dawa Ubora na Ubunifu (QbD) ni mbinu ya kimfumo ya maendeleo ambayo huanza na malengo yaliyofafanuliwa awali na kusisitiza uelewa wa bidhaa na mchakato na udhibiti wa mchakato, kwa msingi wa sayansi ya sauti na ubora usimamizi wa hatari.

Zaidi ya hayo, kwa nini Ubora kwa Usanifu Unahitajika?

Ubora na Ubunifu ni mbinu ya kimkakati na ya kimfumo ya kupata bidhaa yako mpya sokoni kwa haraka, rahisi na kwa bei nafuu. Ubora na Design's msisitizo juu ya sayansi nzuri, udhibiti wa kimantiki na usimamizi wa hatari mara kwa mara huongeza kasi ya wakati wa soko, kupunguza gharama na kuongeza mafanikio.

Mtu anaweza pia kuuliza, ni nini RLD katika QbD? The RLD ni kibao cha kutolewa mara moja (IR) kinachoonyeshwa kwa ajili ya kutuliza dalili za wastani hadi kali za kisaikolojia. Tulitumia Ubora kwa Kubuni ( QbD ) kutengeneza vidonge vya generic vya acetriptan IR ambavyo ni sawa kimatibabu na RLD.

Kwa hivyo tu, muundo wa ubora wa TQM ni nini?

Ubora ya kubuni hufafanuliwa kama kufaa kati ya bidhaa (huduma) kubuni na mahitaji ya wateja; ubora ya kufanana inafafanuliwa kama kufaa kati ya sifa za bidhaa halisi na vipimo vyake. Ili kuridhisha wateja, ubora inapaswa kuwa juu kwa vipimo vyote viwili.

Nafasi ya kubuni katika QbD ni nini?

Nafasi ya Kubuni katika QbD - Ufafanuzi. Kwa mwanasayansi, Nafasi ya Kubuni ni Y (Sifa za Ubora) = F (Vigezo vya Mchakato, Sifa za Nyenzo) - kazi au uhusiano kati ya vigezo (muhimu) vya mchakato na (muhimu) sifa za ubora / sifa za nyenzo.

Ilipendekeza: