Kuna tofauti gani kati ya maabara ya GMP na isiyo ya GMP?
Kuna tofauti gani kati ya maabara ya GMP na isiyo ya GMP?

Video: Kuna tofauti gani kati ya maabara ya GMP na isiyo ya GMP?

Video: Kuna tofauti gani kati ya maabara ya GMP na isiyo ya GMP?
Video: Je kuna tofauti gani kati ya mzee kanisa, pastor, bishop, na oversea 2024, Desemba
Anonim

GMP (iliyodhibitiwa na FDA) dhidi ya sio - GMP ( sio -regulated) vitu vya malighafi. Tunanunua malighafi ya kemikali sawa GMP na yasiyo - GMP uzalishaji. GMP upokeaji wa bidhaa unahitaji a tofauti mtiririko wa kazi kuliko sio - GMP upokeaji wa bidhaa (hasa GMP inahitaji majaribio ya ndani ya kukubalika, sio - GMP haifanyi).

Vile vile, unaweza kuuliza, maabara ya GMP ni nini?

Mazoezi Bora ya Utengenezaji ( GMP ) ni mfumo wa kuhakikisha kuwa bidhaa za dawa zinazalishwa kila wakati na kudhibitiwa kulingana na viwango vya ubora. Maabara ya GMP hutumika kwa madhumuni mengi- kusaidia miradi ya utafiti wa utafsiri, kushiriki katika majaribio ya kimatibabu, kukuza biashara, n.k.

Pia, mahitaji ya GMP ni nini? Mazoea mazuri ya utengenezaji ( GMP mazoea yanahitajika ili kufuata mwongozo uliopendekezwa na mashirika yanayodhibiti idhini na leseni ya utengenezaji na uuzaji wa chakula na vinywaji, vipodozi, bidhaa za dawa, virutubisho vya lishe, na vifaa vya matibabu.

Hapa, kuna tofauti gani kati ya mahitaji ya GLP na GMP kwa maabara?

The Kanuni za GLP zimekusudiwa kuhakikisha ubora na uadilifu wa tafiti za "wazi" za usalama wa bidhaa, wakati Kanuni za GMP imekusudiwa kuhakikisha ubora na usalama wa vikundi vya kibinafsi vya bidhaa za matibabu zilizodhibitiwa kupitia utengenezaji na upimaji kulingana na michakato iliyoainishwa mapema, Kuna tofauti gani kati ya GMP na cGMP?

Zote mbili cGMP na GMP zinawekwa ili kuthibitisha uhakikisho wa ubora wa bidhaa. Hata hivyo, kuna kidogo tofauti kati ya cGMP na GMP . "c" ndani cGMP iko mahali ili kuthibitisha kwamba kila hatua iliyotumika katika kuzalisha bidhaa hii ilifanywa kama miongozo ya GMP yamesemwa, lakini yamekamilika ndani ya namna ya sasa zaidi.

Ilipendekeza: