Utafiti wa ICH ni nini?
Utafiti wa ICH ni nini?

Video: Utafiti wa ICH ni nini?

Video: Utafiti wa ICH ni nini?
Video: Самые популярные виды медитативных практик в буддийск... 2024, Novemba
Anonim

Baraza la Kimataifa la Kuoanisha Mahitaji ya Kiufundi kwa Dawa kwa Matumizi ya Binadamu ( ICH ) ni ya kipekee katika kuleta pamoja mamlaka za udhibiti na sekta ya dawa ili kujadili masuala ya kisayansi na kiufundi ya usajili wa dawa.

Vile vile, watu huuliza, utafiti wa kimatibabu wa ICH ni nini?

Nzuri kiafya mazoezi ( GCP ) ni kiwango cha kimataifa cha ubora cha kufanya majaribio ya kliniki ambayo katika baadhi ya nchi hutolewa na ICH , shirika la kimataifa ambalo linafafanua seti ya viwango, ambavyo serikali zinaweza kuzibadilisha kuwa kanuni majaribio ya kliniki kuwashirikisha masomo ya wanadamu.

Pili, ICH e6 r2 ni nini? FDA Inatangaza ICH E6 ( R2 ) Mwongozo. ICH E6 ( R2 ) "hujadili mbinu za muundo wa majaribio ya kimatibabu, mwenendo, uangalizi, kurekodi, na kuripoti pamoja na viwango vilivyosasishwa kuhusu rekodi za kielektroniki na hati muhimu."

Jua pia, kanuni 3 kuu za GCP ni zipi?

Kanuni tatu za msingi za kimaadili zenye umuhimu sawa, yaani heshima kwa watu, neema , na haki, hupenya kanuni nyingine zote za GCP. Utafiti unaohusisha wanadamu unapaswa kuhesabiwa haki kisayansi na kuelezewa katika itifaki iliyo wazi na ya kina.

ICH e6 inamaanisha nini?

Tangu kukamilika mwezi Mei 1996, Mwongozo wa Mazoezi Bora ya Kliniki E6 (R1) iliyotolewa na Mkutano wa Kimataifa wa Upatanishi( ICH ), imetoa utafiti wa majaribio ya kimatibabu na seti ya viwango vya utaratibu ili kuhakikisha ubora wa data na ulinzi wa masomo ya binadamu.

Ilipendekeza: