Udhibitisho wa GLP ni nini?
Udhibitisho wa GLP ni nini?

Video: Udhibitisho wa GLP ni nini?

Video: Udhibitisho wa GLP ni nini?
Video: NI NINI ZINA . P-1 2024, Novemba
Anonim

Mazoezi mazuri ya maabara au GLP ni seti ya kanuni zinazokusudiwa kuhakikisha ubora na uadilifu wa tafiti zisizo za kimaabara ambazo zinakusudiwa kusaidia utafiti au vibali vya uuzaji kwa bidhaa zinazodhibitiwa na mashirika ya serikali.

Kwa namna hii, nini maana ya GLP?

Mazoezi Bora ya Maabara ( GLP ) ni mfumo wa ubora unaohusika na mchakato wa shirika na masharti ambayo tafiti zisizo za kiafya na usalama wa mazingira hupangwa, kufanywa, kufuatiliwa, kurekodiwa, kuhifadhiwa na kuripotiwa.

Kando na hapo juu, GLP GMP ni nini? " GMP ” ni Mbinu Nzuri za Utengenezaji , na" GLP ” ni Mbinu Nzuri za Maabara. Wote wawili GMP na GLP ni kanuni ambazo zinasimamiwa na Mamlaka ya Chakula na Dawa (TFDA). Kanuni hizi zimewekwa kwa ajili ya kuhakikisha usalama na uadilifu wa madawa ya kulevya.

Sambamba, kwa nini GLP inahitajika?

Umuhimu wa GLP GLP husaidia kuhakikisha uaminifu na ufuatiliaji wa data iliyowasilishwa, na hivyo kushughulikia suala la kutozalisha tena katika majaribio mengi ya dawa ya kibayolojia. GLP imekusudiwa kupunguza athari mbaya za dawa na kuboresha wasifu wa usalama wa afya ya binadamu na mazingira.

Utafiti usio wa GLP ni nini?

Kanuni hazilengi kutathmini mwenendo wa kisayansi au kiufundi wa masomo . Kuzingatia GLP kanuni hazihitajiki kwa ugunduzi, utafiti wa kimsingi, uchunguzi au nyingine yoyote masomo ambayo usalama wa bidhaa haujatathminiwa. Haya masomo kawaida hufafanuliwa kama yasiyo - Utafiti wa GLP.

Ilipendekeza: