Video: ICH e2a ni nini?
2024 Mwandishi: Stanley Ellington | [email protected]. Mwisho uliobadilishwa: 2023-12-16 00:23
ICH E2A USIMAMIZI WA DATA YA USALAMA WA KITABIBU: UFAFANUZI NA VIWANGO VYA KURIPOTI ILIYO HARAKA. Pia inatoa mwongozo kuhusu mbinu za kushughulikia ripoti za haraka (haraka) za athari mbaya za dawa katika awamu ya uchunguzi ya ukuzaji wa dawa.
Hapa, ICH e2d ni nini?
E2D Usimamizi wa Data ya Usalama Baada ya Kuidhinishwa: Ufafanuzi na Viwango vya Kuripoti Haraka. The ICH Mwongozo Uliooanishwa ulikamilishwa chini ya Hatua ya 4 mwezi Novemba 2003. Hati hii inatoa utaratibu sanifu wa usimamizi wa data ya usalama baada ya kuidhinishwa na mwongozo wa kukusanya na kuripoti taarifa.
Pia, ni ripoti gani ya usalama iliyoharakishwa? Kesi Moja za ADRs Nzito, Zisizotarajiwa. Athari zote mbaya za dawa (ADRs) ambazo ni mbaya na zisizotarajiwa zinaweza kukabiliwa kuripoti haraka . Hii inatumika kwa ripoti kutoka kwa vyanzo vya hiari na kutoka kwa aina yoyote ya uchunguzi wa kimatibabu au wa epidemiolojia, isiyotegemea muundo au madhumuni.
Kwa hivyo, miongozo ya ICH ni nini?
ICH (Fomu kamili = Mkutano wa Kimataifa wa Upatanishi) ni kamati inayotoa uthabiti wa dawa miongozo kwa viwanda. ICH utulivu miongozo kwa hali ya uthabiti na majaribio hufuatwa ulimwenguni kote kwa ubora wa bidhaa.
Je, ni lini matukio yasiyo mabaya ya AEs yanapaswa kuripotiwa kwa mfadhili?
Mauaji yanayohusiana na yasiyotarajiwa au ya kutishia maisha AEs (daraja la 4 au 5) ambazo zinahusishwa na matumizi ya dawa lazima kuwa iliripotiwa kwa FDA kwa simu au faksi Hapana baada ya siku 7 za kalenda baada ya mfadhili kwanza anajifunza tukio.
Ilipendekeza:
Akaunti ndogo ni nini na inatumika kwa nini?
Akaunti ndogo ni akaunti iliyotengwa iliyowekwa chini ya akaunti kubwa au uhusiano. Akaunti hizi tofauti zinaweza kuhifadhi data, mawasiliano, na habari zingine muhimu au zina pesa ambazo zinahifadhiwa kwa usalama na benki
Maadili ya biashara ni nini na kwa nini ni jaribio muhimu?
Maadili ya biashara ni onyesho la kiwango cha biashara ambacho mtu binafsi au biashara hutumia wakati wa kufanya miamala. Maadili ya biashara ni muhimu kwa sababu yanaongeza safu ya ulinzi kulinda kampuni, kuwezesha ukuaji wa kampuni, kuokoa pesa na kuruhusu watu kuepukana na athari fulani za kisheria
Je! Ni nini hundi ya media ya kijamii ni nini?
Ufuatiliaji wa Asili ya Vyombo vya Habari vya Jamii. Waajiri wengi hutumia injini za utafutaji na mitandao ya kijamii ili kugundua taarifa kuhusu wafanyakazi watarajiwa na wa sasa. Kampuni imeunda utaftaji wa kuangalia ambayo inafanya kuwa rahisi kwa waajiri mara kwa mara na kugundua habari juu ya waombaji na wafanyikazi
Mtihani wa uthabiti wa ICH ni nini?
Kukusanya data ya kupima uthabiti wa dawa kwenye bidhaa za dawa au dutu za dawa ili kubaini wasifu wa uthabiti wa jumla ni hatua muhimu katika mchakato wa kuidhinisha dawa. Dawa ya kulevya, bidhaa ya dawa, vifaa mchanganyiko, na malighafi zinahitaji kutathminiwa kwa uthabiti
Utafiti wa ICH ni nini?
Baraza la Kimataifa la Kuoanisha Mahitaji ya Kiufundi kwa Dawa kwa Matumizi ya Binadamu (ICH) ni la kipekee kwa kuleta pamoja mamlaka za udhibiti na tasnia ya dawa ili kujadili masuala ya kisayansi na kiufundi ya usajili wa dawa